A.I.C. (Autorizzazione Immissione in Commercio)
Tutti i medicinali di origine industriale, sia le specialità medicinali sia i generici, per essere commercializzati devono ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) oppure dell'Agenzia Europea per i medicinali (EMEA) e quindi sia i medicinali autorizzati (definiti medicinali di riferimento) che i medicinali generici sono sottoposti ai medesimi controlli ed alle stesse procedure di vigilanza.
La domanda per l'autorizzazione alla commercializzazione del farmaco deve contenere i risultati scaturiti da una serie di valutazioni chimiche, biologiche, tossicologiche e cliniche; questa documentazione deve provare e garantire sia la sicurezza del farmaco, che non deve essere né pericoloso né tossico, sia la sua efficacia nel trattamento di una determinata malattia.
