10/07/2006

A breve un regolamento europeo sui farmaci per bambini

L'Unione Europea ha, infatti, preparato un regolamento che prevede l'obbligo per le industrie farmaceutiche di inserire nello sviluppo di qualsiasi nuovo farmaco l'accertamento delle caratteristiche pediatriche, in modo da garantire la sicurezza e l'efficacia del medicinale anche per i bambini.
Fino ad oggi, secondo gli esperti, c'è carenza di farmaci e terapie studiati appositamente per l'uso in età pediatrica: non più del 30% di quelli presenti sul mercato sono destinati specificamente ai bambini e non più del 15% soddisfano tutte le garanzie anche per i neonati.
Grazie alla farmacovigilanza, è emerso come alcune molecole che sono sicure ed efficaci per gli adulti rischiano di essere dannose per i più piccoli. A breve, non sarà più così: dopo che il regolamento Ue sarà pubblicato in Gazzetta Ufficiale, le nuove norme diventerano immediatamente operative. Nel frattempo, prenderà il via un osservatorio che farà l'inventario dei farmaci più usati attualmente nei bambini, con lo scopo di studiarne l'utilizzo e gli effetti in età pediatrica.

a cura di Comunicazione Corporate Angelini